La declaración CE de conformidad es el documento con el que el fabricante declara que la máquina cumple los requisitos aplicables. Para las máquinas, está regulada por el anexo II.A de la Directiva de Máquinas 2006/42/CE. Debe acompañar a cada máquina y forma parte del expediente técnico.
¿Qué es la declaración CE de conformidad?
La declaración CE de conformidad es el acto con el que el fabricante (o su representante autorizado) certifica que la máquina cumple los requisitos esenciales de seguridad de las directivas de la UE aplicables (en primer lugar, la Directiva de Máquinas). No debe confundirse con el marcado CE (el símbolo colocado en la máquina): el marcado es el signo visible; la declaración es el documento que lo «respalda» y que debe entregarse con la máquina.
¿Qué debe contener la declaración CE (anexo II.A)?
Según el anexo II.A de la Directiva 2006/42/CE, la declaración CE debe contener:
- Identificación de la máquina: nombre y dirección del fabricante y, en su caso, de su representante autorizado; denominación, tipo y número de serie de la máquina (u otro elemento de identificación)
- Una declaración expresa de que la máquina cumple las disposiciones de la directiva (y de las demás directivas aplicables)
- Las referencias a las normas armonizadas (u otras especificaciones técnicas) utilizadas
- El nombre, la dirección y el número de identificación del organismo notificado (si ha intervenido)
- En su caso: la indicación de que la máquina está destinada a incorporarse a otra máquina o a un conjunto de máquinas
- El lugar y la fecha de la declaración
- La identificación y la firma de la persona facultada para obligar al fabricante o a su representante autorizado
¿Quién firma la declaración CE de conformidad?
La declaración CE debe estar firmada por una persona facultada para obligar legalmente al fabricante (o a su representante autorizado). En la práctica: el representante legal de la empresa o un apoderado. La firma puede ser manuscrita o, cuando esté permitido, digital. La declaración acompaña a la máquina (en papel o en formato electrónico, según las normas aplicables) y debe conservarse una copia en el expediente técnico.
Modelo de declaración CE y versiones en varios idiomas
No existe un único «modelo oficial» impuesto por ley, pero el contenido debe ajustarse al anexo II.A. La declaración debe redactarse en la lengua (o en una de las lenguas) oficial del Estado miembro en el que la máquina se introduce en el mercado o se pone en servicio; a menudo se entrega en varios idiomas (español, inglés, alemán, italiano, etc.) para facilitar su circulación en el mercado único. Un software de marcado CE como Reesly genera la declaración CE en el formato correcto y en varios idiomas directamente a partir de los datos de la máquina, evitando errores y omisiones.
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La declaración CE y el expediente técnico
Una copia de la declaración CE debe incluirse en el expediente técnico (anexo VII). El expediente técnico y la declaración deben ser coherentes: los mismos datos de la máquina, el mismo fabricante, las mismas directivas y normas. Por eso es importante que la declaración CE, el manual y la evaluación de riesgos procedan de los mismos datos (algo que garantiza un software de marcado CE centralizado). Para el proceso completo: Cómo marcar CE una máquina.
De «CE» a «UE»: cómo cambia de nombre la declaración en 2027
El nombre no es definitivo. Con arreglo a la Directiva 2006/42/CE, el documento se denomina oficialmente declaración CE de conformidad (anexo II.A): aquí «CE» significa «Comunidad Europea», el término jurídico utilizado en las directivas adoptadas antes del Tratado de Lisboa. A partir del 20 de enero de 2027, cuando el Reglamento (UE) 2023/1230 sea plenamente aplicable, el mismo documento pasa a llamarse declaración UE de conformidad, con un nuevo modelo establecido en el anexo V del Reglamento. El contenido y la finalidad siguen siendo esencialmente los mismos (qué declara el fabricante y por qué), pero cambian el nombre, la referencia al anexo y algunos detalles de formato (como una fotografía obligatoria de la máquina). Reesly ya genera la versión correcta (CE hoy, UE a partir de 2027) a partir de los mismos datos del proyecto, así que no tienes que seguir esta transición manualmente.
Preguntas frecuentes sobre la declaración CE
¿Qué es la declaración CE de conformidad?
Es el documento con el que el fabricante (o su representante autorizado) declara que la máquina cumple los requisitos esenciales de seguridad de las directivas aplicables. Debe acompañar a la máquina y forma parte del expediente técnico. Para las máquinas, está regulada en el anexo II.A.
¿Quién firma la declaración CE de conformidad?
La firma una persona facultada para obligar al fabricante o a su representante autorizado (p. ej., el representante legal o un apoderado). La firma puede ser manuscrita o, cuando esté permitido, digital.
¿Qué debe contener la declaración CE?
La identificación de la máquina y del fabricante, la declaración de conformidad con las directivas aplicables, las referencias a las normas utilizadas, el organismo notificado que haya intervenido, en su caso, el lugar y la fecha, y la identificación y la firma del firmante (anexo II.A).
¿Se llama declaración «CE» o «UE» de conformidad?
Ambas, según el momento: es la «declaración CE de conformidad» con arreglo a la actual Directiva de Máquinas 2006/42/CE (anexo II.A) y pasa a ser la «declaración UE de conformidad» con arreglo al Reglamento (UE) 2023/1230 (anexo V) a partir del 20 de enero de 2027. Las máquinas introducidas en el mercado antes de esa fecha conservan la versión «CE»; a partir de 2027, las máquinas nuevas necesitan la versión «UE».
Lee también: Expediente técnico de máquinas, Cómo marcar CE una máquina, Directiva y Reglamento de Máquinas.